ROCKVILLE, MD et SHENZHEN, CHINE, 5 juin 2024 – (ACN Newswire) – – HighTide Therapeutics, Inc. (HKEX : 2511), une société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans le développement de traitements multi-ciblés pour les maladies chroniques du foie et métaboliques, a annoncé qu’elle ferait plusieurs présentations à l’Association européenne pour l’étude du foie (EASL). , qui a lieu du 5 au 8. Juin 2024 à Milan, Italie. Les présentations comprennent des analyses post-hoc de l’étude clinique de phase 2a sur l’ursodeoxcyclolate de berbérine (HTD1801), un modulateur métabolique anti-inflammatoire intestinal-foie, chez des patients atteints de stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH) et de diabète sucré de type 2 (DT2) comorbide. (NCT03656744) .
« Ces données fournissent un aperçu plus approfondi des avantages potentiels de HTD1801, une nouvelle thérapie multifonctionnelle en cours de développement pour le traitement des patients atteints de MASH et de DT2. L’essai multirégional de phase 2b en cours (CENTRICITY, NCT05623189), désormais entièrement inscrit, évalue les avantages histologiques. de HTD1801 dans cette même population de patients. Nous attendons avec impatience les résultats de CENTRICITY, qui sont en passe d’être lus au premier semestre 2025″, a déclaré le Dr. Leigh McConnell, directrice du développement chez HighTide.
« Efficacité de la berbérine ursodésoxycholate (HTD1801) par rapport à l’utilisation prolongée d’agonistes des récepteurs GLP-1 chez les patients atteints de MASH et de DT2 » (Résumé SAT-227, affiche présentée le 8 juin)
À propos du résumé : Étant donné que les agonistes des récepteurs du GLP-1 (GLP-1RA) sont principalement utilisés chez les patients atteints de DT2 et attirent de plus en plus l’attention en tant que traitement potentiel du MASH, cette analyse comparative post-hoc de l’efficacité a évalué l’utilisation actuelle du GLP-1RA par rapport à l’utilisation récente du GLP-1RA. Traitement HTD1801. Cette analyse suggère que le HTD1801 offre de plus grands avantages sur plusieurs critères d’évaluation cardiométaboliques par rapport à l’utilisation continue du GLP-1RA. Ces résultats sont importants car ils suggèrent que les patients atteints de MASH et de DT2, avec un traitement concomitant par GLP-1RA, pourraient obtenir des avantages supplémentaires avec HTD1801 sous la forme d’une diminution supplémentaire du glucose et des lipides ainsi que d’une perte de poids.
« L’ursodésoxycholate de berbérine (HTD1801) offre une approche thérapeutique unique pour les patients atteints d’une maladie métabolique du foie et d’une résistance sévère à l’insuline » (résumé SAT-225, affiche présentée le 8 juin)
À propos du résumé : La résistance à l’insuline est un facteur de risque important pour le DT2, l’obésité et le MASH. HTD1801 améliore l’utilisation du glucose et des graisses grâce à l’activation de la protéine kinase activée par l’AMP (AMPK), améliorant ainsi la sensibilité à l’insuline. Étant donné que HTD1801 est en cours de développement comme traitement pour les patients atteints de MASH et de DT2, le but de cette analyse post-hoc était d’évaluer les effets du HTD1801 en fonction du degré de résistance à l’insuline. Ces données démontrent que HTD1801 peut atténuer les effets inhibiteurs métaboliques provoqués par l’hyperinsulinémie, conduisant à des bénéfices métaboliques encore plus importants chez les patients atteints de MASH et d’insulinorésistance plus sévère, et peut donc offrir une approche thérapeutique unique pour les personnes atteintes de MASH et de DT2.
“Évolution temporelle de l’apparition, de l’incidence et de la prévalence des événements indésirables gastro-intestinaux liés au HTD1801 (berbérine ursodésoxycholate) chez les patients atteints de MASH et de DT2” (Résumé SAT-243, affiche présentée le 8 juin)
À propos du résumé : Les événements indésirables (EI) les plus fréquemment survenus dans les études portant sur HTD1801 dans de multiples indications ont été des EI gastro-intestinaux (GI) légers à modérés, principalement de la diarrhée et des nausées. Le but de cette analyse post-hoc était de caractériser l’évolution dans le temps et la gravité des EI gastro-intestinaux chez les patients atteints de MASH et de DT2 traités par HTD1801 pendant 18 semaines. La diarrhée et les nausées, les EI gastro-intestinaux les plus courants, ont suivi une tendance cohérente avec tous les EI GI signalés ; ils sont apparus précocement (au cours des 4 premières semaines), étaient de gravité légère ou modérée et, surtout, ont montré une incidence et une prévalence décroissantes au cours du traitement. Ces données démontrent qu’avec la poursuite du traitement par HTD1801, la tolérance gastro-intestinale s’améliore, ce qui conforte son potentiel d’utilisation à long terme dans le traitement de maladies chroniques telles que MASH.
À propos de HighTide Therapeutics
HighTide Therapeutics, Inc. (HKEX : 2511) est une société biopharmaceutique intégrée à l’échelle mondiale qui se concentre sur la découverte et le développement de thérapies multifonctionnelles multi-ciblées de première classe pour les maladies chroniques du foie et du métabolisme avec d’importants besoins médicaux non satisfaits. La société développe plusieurs actifs cliniques, notamment le traitement de la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH), du diabète de type 2 (DT2), de l’hypertriglycéridémie sévère (SHTG), de la cholangite sclérosante primitive (PSC) et de la cholangite biliaire primitive (PBC). L’ursodésoxycholate de berbérine (HTD1801), le principal médicament candidat de la société, a reçu la désignation Fast Track de la FDA américaine pour la NASH et la CSP, ainsi que la désignation de médicament orphelin pour la CSP. En Chine, le HTD1801 a été inclus dans le programme national d’innovation en matière de nouveaux médicaments dans le cadre du 13e plan quinquennal pour les grands projets technologiques.
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